La revista científica Nature Medicine ha publicado una lista de los once ensayos clínicos sobre humanos que considera más importantes para el avance de la medicina en el próximo año. Estos ensayos abordan diversos campos, desde la inteligencia artificial hasta la edición genética, pasando por las células madre, las vacunas y las terapias inmunológicas. Estos son algunos de los proyectos más destacados:
• VERVE-101: Se trata de un fármaco experimental que podría ser el primero en editar el genoma humano dentro del propio cuerpo. Su objetivo es tratar la hipercolesterolemia, una condición que eleva el nivel de colesterol en la sangre y aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares. El fármaco actúa sobre el gen PCSK9, que regula la eliminación del colesterol LDL o “malo”. Al modificar este gen, se espera reducir el colesterol y mejorar la salud de los pacientes.
• Diagnóstico de cáncer de pulmón con IA: Este ensayo evalúa el uso de la inteligencia artificial para detectar el cáncer de pulmón en una etapa temprana. El sistema utiliza algoritmos para analizar las radiografías de tórax de los pacientes y compararlas con las tomografías computarizadas que se realizan el mismo día. De esta forma, se pretende identificar los casos sospechosos de cáncer y facilitar su confirmación y tratamiento.
• Triage de pacientes con IA: Otro ensayo que utiliza la inteligencia artificial es el que busca mejorar el triaje de los pacientes que acuden a los servicios de urgencia. El triaje es el proceso que determina el orden y el lugar en el que deben ser atendidos los pacientes según su gravedad. El ensayo aplica un modelo de IA que predice el riesgo de mortalidad de los pacientes y los clasifica en diferentes niveles de prioridad.
• Cribado de cáncer de pulmón cada dos años: Este ensayo compara la eficacia de realizar un cribado de cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada cada dos años frente a cada año. El cribado consiste en realizar pruebas de detección a personas que no presentan síntomas de la enfermedad, pero que tienen factores de riesgo, como el tabaquismo. El ensayo pretende determinar si el cribado cada dos años es igual de efectivo que el anual para prevenir las muertes por cáncer de pulmón.
• VIR-1388: Es una vacuna de células T que se está probando para la prevención del VIH, el virus que causa el sida. El VIH es una de las principales causas de mortalidad en el mundo, con más de 40 millones de fallecidos desde el inicio de la pandemia. La vacuna utiliza un vector de citomegalovirus, un tipo de virus que estimula la respuesta inmune de las células T, que son las encargadas de combatir las infecciones. La vacuna pretende inducir una protección duradera contra el VIH.
• Depresión perinatal: Este ensayo clínico trata la depresión que sufren algunas mujeres durante el embarazo o después del parto. La depresión perinatal es un trastorno que afecta a la salud mental de las madres y puede tener consecuencias negativas para el desarrollo de sus hijos. El ensayo consiste en ofrecer atención psicológica a las mujeres con trastorno depresivo mayor durante el segundo y tercer trimestre de gestación.
• Salud mental infantil en cuidados de acogida: Este ensayo aleatorio y controlado investiga la eficacia y el coste de un modelo de intervención para la salud mental de los niños de entre 0 y 5 años de edad que viven en cuidados de acogida. Estos niños suelen haber sufrido situaciones de abuso o negligencia por parte de sus padres biológicos, lo que puede afectar a su desarrollo emocional, cognitivo y social. El ensayo evalúa cómo el modelo de intervención influye en los pronósticos de los niños a los dos años y medio de edad.
• Células madre embrionarias para el párkinson: Este ensayo clínico utiliza células madre embrionarias para tratar el párkinson, una enfermedad neurodegenerativa que afecta al movimiento y a la coordinación. El párkinson se debe a la pérdida de neuronas productoras de dopamina, un neurotransmisor que regula la actividad motora. El ensayo consiste en trasplantar células madre embrionarias diferenciadas en neuronas dopaminérgicas en el cerebro de los pacientes, con la esperanza de restaurar la función perdida.
• Terapias inmunológicas para el melanoma: Este ensayo de fase 3 prueba una nueva estrategia de inmunoterapia para el melanoma, un tipo de cáncer de piel muy agresivo. La inmunoterapia es un tratamiento que estimula el sistema inmune para que reconozca y elimine las células cancerosas. El ensayo compara la eficacia y la seguridad de una combinación de dos fármacos inmunoterápicos frente al tratamiento estándar actual.
• Vacuna contra la malaria: Este ensayo evalúa la eficacia a largo plazo de una vacuna contra la malaria que ya está en uso, llamada R21. La malaria es una enfermedad infecciosa transmitida por mosquitos que afecta a más de 200 millones de personas al año y causa más de 400 mil muertes. La vacuna R21 utiliza un antígeno del parásito que causa la malaria, junto con un adyuvante que potencia la respuesta inmune. El ensayo pretende demostrar que la vacuna es capaz de prevenir la malaria durante al menos cuatro años.
- Un fármaco prometedor para el cáncer de mama con metástasis cerebral: El cáncer de mama es uno de los más frecuentes y mortales entre las mujeres. En algunos casos, el tumor se extiende al cerebro, lo que complica aún más el tratamiento y reduce las opciones de supervivencia. Para el año 2024, se espera que un ensayo clínico pruebe la eficacia de un fármaco que actúa sobre la proteína HER2, que está presente en altas cantidades en algunas células cancerosas de mama. El fármaco podría frenar el crecimiento y la invasión de las células tumorales en el cerebro y mejorar la calidad de vida de las pacientes.
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